Мы производим следующие виды работ: Поиск БАВ синтетического и природного происхождения – для создания новых фармацевтических субстанций; Разработка технологии получения БАВ и фармсубстанций на их основе; Скрининг фармакологической активности БАВ на различных моделях патологии с целью выявления прототипа нового лекарственного препарата; Исследование различных видов токсичности БАВ; Углубленное исследование фармакологической активности и токсичности нового БАВ; Создание нормативных документов на субстанцию (Технологический регламент, ФСП); Технологические работы по созданию на основе нового БАВ лекарственного средства; Создание лекарственной формы; Технологическая оптимизация приготовления опытных образцов; Разработка НД (Технологический регламент, ФСП); Фармакокинетические исследования нового ЛС; Подготовка досье на регистрацию нового ЛС; Наработка опытных образцов ЛС на регистрацию; Передача на регистрацию и получение разрешения на клинические испытания ЛС; Проведение клинических испытаний. Наработка опытных образцов ЛС на клинические испытания; Подготовка отчетов по клиническим испытаниям и их подача в орган по регистрации ЛС; Получение регистрационного удостоверения на новое ЛС и включение его в лицензию на производство; Патентование БАВ и ЛС; Выполнение контрактных работ по доклиническим и клиническим исследованиям ЛС для сторонних организаций; Создание на основе нового биологически активного вещества ПФП в том числе БАД; Проведение доклинических и клинических исследований ПФП; Разработка технологии создания ПФП; Разработка НД (Технических условий, Технологических инструкций и т.д.).
Дизайн и разработка
компания «Девстайл» | www.devstyle.ru
© 2009-2024 Управление экономического развития администрации Города Томска