Мы производим следующие виды работ:
Поиск БАВ синтетического и природного происхождения – для создания новых фармацевтических субстанций;
Разработка технологии получения БАВ и фармсубстанций на их основе;
Скрининг фармакологической активности БАВ на различных моделях патологии с целью выявления прототипа нового лекарственного препарата;
Исследование различных видов токсичности БАВ;
Углубленное исследование фармакологической активности и токсичности нового БАВ;
Создание нормативных документов на субстанцию (Технологический регламент, ФСП);
Технологические работы по созданию на основе нового БАВ лекарственного средства;
Создание лекарственной формы;
Технологическая оптимизация приготовления опытных образцов;
Разработка НД (Технологический регламент, ФСП);
Фармакокинетические исследования нового ЛС;
Подготовка досье на регистрацию нового ЛС;
Наработка опытных образцов ЛС на регистрацию;
Передача на регистрацию и получение разрешения на клинические испытания ЛС;
Проведение клинических испытаний. Наработка опытных образцов ЛС на клинические испытания;
Подготовка отчетов по клиническим испытаниям и их подача в орган по регистрации ЛС;
Получение регистрационного удостоверения на новое ЛС и включение его в лицензию на производство;
Патентование БАВ и ЛС;
Выполнение контрактных работ по доклиническим и клиническим исследованиям ЛС для сторонних организаций;
Создание на основе нового биологически активного вещества ПФП в том числе БАД;
Проведение доклинических и клинических исследований ПФП;
Разработка технологии создания ПФП;
Разработка НД (Технических условий, Технологических инструкций и т.д.).